验证咨询师
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更新:2025-05-14
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工作职责: 1、 起草编写各类验证方案(三Q)及报告汇总 2、 根据验证方案配合完成验证实施完成系统或者设备的验证,完成测试项目 3、负责验证仪器的日常维护和管理; 4、 负责 验证过程 中产生的偏差调差评估,依据 CAPA 进行相调查确认; 5、 文件修订、工艺验证文件编制、公用系统和仪器设备验证 岗位要求: 1、具备良好的沟通能力及语言表达能力,独立工作与学习能力强。 2、工作踏实,认真仔细,勤奋好学,思维严谨。 3、有高度的责任心和开拓精神,具备较好的团队合作及协调能力。 4、较强的逻辑分析能力,掌握数据分析方法,文笔好,具有相关计算机软件经验。 5、具有良好的信息、文献检索和筛选、较强的分析能力。 6、具备良好的计算机应用能力。 专业要求: 1、专科及以上学历。 2、药学、医药学、化工、计算机等相关专业。 3、有药企工作经历或药科类专业院校毕业者优先。
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制药/生物工程
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