新药质量分析实验员
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岗位职责： 1、负责新产品开发质量研究的规范化管理，项目进度及项目质量的管控； 2、负责项目开发过程中分析方法学开发、方法学验证、稳定性研究等质量研究工作的实施及相关技术问题的解决，方案报告的制定、审核； 3、负责注册申报质量研究资料的撰写； 4、负责项目研制及生产现场考核； 5、负责项目的立项调研及可行性分析； 6、负责分析检验设备仪器的操作维护和保养工作。 岗位要求： 1、本科以上学历、药学或相关专业；年龄40岁以下； 2、熟练药物分析仪器的操作和维护，例如HPLC,GC,IR,UV,溶出仪； 3、有3-5年以上研发质量研究工作经验，熟练药物分析仪器分析方法的开发、验证； 4、英语4级以上，熟练阅读、翻译USP、BP等参考文献； 5、熟悉2010年版GMP管理要求及药品注册法规； 6、熟练操作Excel、Word、Powerpoint;
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制药/生物工程
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