2022-06-24
25261次
QA质量监控员
面议
天津金耀集团河北永光制药有限公司
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数2人
招聘部门不限
学历要求大专
工作经验1-3年
年龄要求23岁
工作地点廊坊市三河市永光制药有限公司(燕郊地区)
联系方式
联系人:王女士  ( 联系我时,请说是在燕郊人才网上看到的 )
联系电话:010-6****869-8000
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职位描述
岗位职责:
1.协助完成全厂质量保证体系的建立与维护,确保药品质量符合GMP要求;
2.负责全厂GMP文件系统的日常管理工作;
3.负责物料供应商审计、批次记录审核、物料成品放行等工作;
4.负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作,及时报告及解决问题;负责偏差处理、变更控制、纠偏等报告、汇总整理以及审核工作;
5 负责全厂GMP培训的计划、组织工作;
6.负责产品质量回顾性评价工作;
7.负责GMP相关设备仪器、工艺、方法等验证组织、文件制定、审核等工作;
8.负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理或报告工作;
9.按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。
岗位要求:
1.5年以上注射剂(冻干粉针、水针)GMP的QA管理经验 (优先录用);
2.熟悉无菌制剂的主要质量监控点及环境监测工作;
3.熟悉验证、培训、文件管理等相关工作;
4.根据生产中的实际问题,提出正确的判断、分析及建议;
5.熟悉药品相关法规及GMP管理要求;
6.大专以上学历,药学或相关专业,35岁以下;
7. 熟练操作Excel、PowerPoint、Outlook;
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