医疗器械认证咨询师
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岗位职责: 1、负责相关医疗器械企业的认证咨询服务,帮助企业质量体系提升及通过认证检查与监督检查。 2、负责起草、审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准。 3、负责确保完成各种必要的确认或验证工作,起草、审核确认验证方案和报告。 4、负责公开课培训、内训、审计,医疗器械企业课题的策划。 5、基于相关法律法规要求,具有审计检查能力。 任职要求: 1、熟悉国家相关政策法规;负责贯彻执行国家的关于监督、检验的法规、法令、政策。 2、熟悉医药器械验证相关要求。 3、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力。 4、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识。 5、具有从事医疗器械生产和质量管理实践经验者优先。接受过与所生产产品相关的专业知识培训,熟练掌握质量管理等相关知识。 6、品性端正,具有较强的管理能力、善于沟通,良好的人际沟通技巧,有强烈的团队协作精神。吃苦耐劳、适应出差
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制药/生物工程
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